7 Programas de Certificación subvencionados en su totalidad por el Gobierno de Costa Rica
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Cursos del Programa, Fechas y Horario
Todas las clases se realizan en la modalidad virtual con instructor en vivo.
Nombre del Curso | No. de Días | Fechas | Horario |
Entrenamiento Auditor Líder para ISO 13485 | 9 Medios Diàs | Semana 1: 14 de Setiembre - 17, 2021 Semana 2: 20 de Setiembre - 24, 2021 |
8 am - 11:30 am |
Auditor Interno para MDSAP | 5 Medios Diàs | 4 de Octubre - 8, 2021 | 8 am - 11:30 am |
Entrenamiento Auditor Líder para Regulación Europea de Dispositivos Médicos |
5 Medios Diàs | 25 de Octubre - 29, 2021 | 8 am - 11:30 am |
NECESITA AYUDA YA MISMO? LLAME A SILVIA VASQUEZ AL TEL. 8812-6203
Esta certificación de nivel avanzado es para profesionales que han estado trabajando en la industria de dispositivos médicos y desean escalar al próximo nivel dentro de su organización. El programa se enfoca en reforzar el conocimiento, habilidades y credenciales para realizar auditorías frente a los requerimientos regulatorios y de calidad mas importantes a nivel global.
Este programa se lleva a cabo por medio de una serie de cursos impartidos por instructor en la modalidad virtual. La duración del programa consta de 19 medios días durante cuatro semanas a lo largo de un periodo de dos meses.
Curriculum
Para obtener su Certificación como AUDITOR MASTER DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, usted debe completar los cursos indicados en la tabla inferior y obtener una calificación de 70% como mínimo en el examen final. Recibirá retroalimentación del instructor basada en la observación durante las clases.
NOTA: Los materiales del curso están en el idioma inglés y la facilitación de los cursos se imparte en este idioma también. Por tanto, los participantes deben tener un dominio avanzado de inglés en forma oral y escrito además de cumplir con al menos el 90% del total de horas de la capacitación.
Requisitos De Admisión
Los candidatos elegibles deben
Metodología De Enseňanza
Oriel STAT A MATRIX integra un enfoque que permite desarrollar nuevas habilidades y conocimiento según el conocimiento previo. Los estudiantes adquieren o actualizan sus habilidades básicas de auditoría en alineación con ISO 19011:2018, utilizando el ISO 13485:2016 por medio de una auditoría simulada y juego de roles (role play) para una compañía de manufactura médica ficticia. Los participantes crean los documentos de auditoría y practican entrevistas, luego se apoyan en estas habilidades para integrar nuevos criterios de auditoría, incluyendo regulaciones de dispositivos médicos en Australia, Brasil, Canadá, Unión Europea, Japón y los Estados Unidos.
Participacion En Un Entrenamiento Virtual
Los participantes deben contar con su propia computadora con conectividad a internet de alta velocidad. Recomendamos el uso de un auricular con micrófono, video cámara y la posibilidad de participar desde un lugar privado y callado. De ser posible (pero no es un requisito), contar con dos monitores: uno para la clase virtual y el otro para acceder a los materiales de capacitación en todo momento.
Si usted es aceptado en el programa, recibirá información adicional para acceder a las sesiones en el aula virtual, materiales de capacitación, etc. antes del inicio de cada programa.