CUPO LIMITADO EN CADA PROGRAMA.

Fecha para aplicar: 5 al 16 de abril, 2021

7 Programas de Certificación subvencionados en su totalidad por el Gobierno de Costa Rica

Vaya AQUÍ para obtener información sobre elegibilidad, condiciones y cómo aplicar.



Cursos del Programa, Fechas y Horario

Todas las clases se realizan en la modalidad virtual con instructor en vivo.  

Nombre del Curso No. de Días Fechas Horario
Comprensión de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 13485:2016 4 Medios Diàs 18 de Octubre - 21, 2021 8 am - 11:30 am
Entrenamiento de Transición MDR de la Unión Europea  5 Medios Diàs 1 de Noviembre - 5, 2021 8:15 am - 1:00 pm
Entrenamiento en el Manejo de Riesgo para Dispositivos Médicos: ISO 14971 5 Medios Diàs 15 de Noviembre -  19, 2021 8:15 am - 1:00 pm
Entrenamiento de Reporte de Evaluación Clínica para el Cumplimiento con la
Regulación Europea de Dispositivos Médicos (CER)
5 Medios Diàs 13 de Diciembre - 17, 2021 8 am - 11:30 am

Oriel STAT A MATRIX Costa Rica Certification › Programa 6: Especialista en Dispositivos de la Unión Europea

NECESITA AYUDA YA MISMO?  LLAME A SILVIA VASQUEZ AL TEL. 8812-6203


El Ministerio de Ciencia, Tecnología y Telecomunicaciones de Costa Rica (MICITT), con el apoyo del Banco Interamericano de Desarrollo (BID), pone a disposición de los costarricenses el Programa de Innovación y Capital Humano (PINN), el cual consta de becas para costarricenses que deseen capacitarse en áreas tecnológicas. A continuación, se muestran los cursos disponibles, así como los requisitos de participación.

A principios de Mayo 2021, la Unión Europea comenzará a aplicar requerimientos nuevos a todos los fabricantes de dispositivos médicos y para diagnóstico in vitro (IVD) que vendan en Europa. Los cambios son significativos por lo que existe alta demanda de profesionales que comprendan estas nuevas regulaciones.

Los participantes de este programa obtendrán el conocimiento, habilidades y credenciales necesarias para especializarse en los requerimientos de cumplimiento de la Regulación de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (EU Medical Device Regulation MDR 2017/745), incluyendo los Requerimientos de Seguridad y Desempeño Generales (General Safety and Performance Requirements (GSPRs), Evaluación Clínica bajo MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, y Gestión del Riesgo bajo la ISO 14971:2019 y Anexo I de la MDR.

Este programa se lleva a cabo por medio de una serie de cursos impartidos por instructor en la modalidad virtual. La duración del programa consta de 19 medios días durante cuatro semanas a lo largo de un periodo de tres meses.


Curriculum

Para obtener su Certificación como ESPECIALISTA EN DISPOSITIVOS DE LA UNIÓN EUROPEA, usted debe completar los cursos indicados en la tabla inferior y obtener una calificación de 70% como mínimo en el examen final. Recibirá retroalimentación del instructor basada en la observación durante las clases.

NOTA:  Los materiales del curso están en el idioma ingles y la facilitación de los cursos se imparte en este idioma también. Por tanto, los participantes deben tener un dominio avanzado de inglés en forma oral y escrito además de cumplir con al menos el 90% del total de horas de la capacitación.

Certificación Programa 6
Especialista en Dispositivos de la Unión Europea

Requisitos De Admisión

Los candidatos elegibles deben

  • Ser mayor de edad. 
  • Ser costarricense o residente permanente (y domiciliado en Costa Rica). 
  • Trabajar en el sector privado (o estar desempleado).  
  • Tomar una prueba de Inglés en línea para comprobar que cuentan con un dominio avanzado del idioma Inglés ya que todos los cursos se imparten en Inglés y los materiales didácticos también estarán disponibles en este idioma.
  • Contar con disponibilidad de tiempo para participar en la totalidad de la certificación.
  • Cumplir con cualquiera de los siguientes perfiles técnicos de admisión:
    • Perfil 1 (Técnico): Personas elegibles que han concluido el cuarto ciclo de educación diversificada en un colegio técnico o que poseen un grado técnico de una institución universitaria o parauniversitaria, relacionado con áreas científico-tecnológicas. Se verificará mediante copia del título o mediante certificado de notas.
    • Perfil 2: (Universitario): Personas elegibles que cuentan con un mínimo de bachillerato universitario en ciencias exactas, ciencias naturales o ingeniería. Se verificará mediante copia del título.
    • Perfil 3 (Universitario y Técnico): Personas elegibles que han concluido el cuarto ciclo de educación diversificada en un colegio técnico o que poseen un grado técnico de una institución universitaria o parauniversitaria, o un grado mínimo de bachillerato universitario en áreas fuera de las ciencias exactas, ciencias naturales o ingeniería, con el objetivo de recalificar el recurso humano o de brindar herramientas para complementar su área de conocimiento. Se verificará mediante copia del título o certificado de notas.


Metodología De Enseňanza

Estrategias como la colaboración y la discusión son utilizadas para facilitar síntesis de conocimiento y prácticas requeridas para cumplir con las regulaciones de dispositivos de la Unión Europea. Nuestros instructores expertos comparten tendencias actuales y conocimiento de la industria como resultado de una asociación cercana con los organismos notificadores y fabricantes en su transición a estas nuevas regulaciones.


Participacion En Un Entrenamiento Virtual

Los participantes deben contar con su propia computadora con conectividad a internet de alta velocidad. Recomendamos el uso de un auricular con micrófono, video cámara y la posibilidad de participar desde un lugar privado y callado. De ser posible (pero no es un requisito), contar con dos monitores: uno para la clase virtual y el otro para acceder a los materiales de capacitación en todo momento. 

Si usted es aceptado en el programa, recibirá información adicional para acceder a las sesiones en el aula virtual, materiales de capacitación, etc. antes del inicio de cada programa.

Ante la enorme demanda, Oriel STAT A MATRIX y el Gobierno de Costa Rica ofrecen una nueva oportunidad para certificarse en temas relacionados a Manufactura Médica