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Cursos del Programa, Fechas y Horario
Todas las clases se realizan en la modalidad virtual con instructor en vivo.
Nombre del Curso | No. de Días | Fechas | Horario |
Comprensión de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 13485:2016 | 4 Medios Diàs | 14 de Setiembre - 17, 2021 | 8 am - 11:30 am |
Manejo de Riesgo para Dispositivos Médicos: ISO 14971 | 5 Medios Diàs | 11 de Octubre - 15, 2021 | 8 am - 12:45 am |
Manejo de Quejas, Reporte de Vigilancia y Manejo de Retiros | 5 Medios Diàs | 8 de Noviembre - 12, 2021 | 8 am - 11:30 am |
Optimización de Programas CAPA para la Industria de Dispositivos Médicos | 5 Medios Diàs | 13 de Noviembre - 17, 2021 | 8 am - 11:30 am |
NECESITA AYUDA YA MISMO? LLAME A SILVIA VASQUEZ AL TEL. 8812-6203
El integrar la gestión del riesgo y CAPA es una actividad crítica para la toma de decisiones sobre el ciclo de vida del dispositivo médico, además de ser un área que cada vez recibe más exigencia de parte de los reguladores de Estados Unidos y de Europa.
Los participantes de este programa obtendrán el conocimiento, habilidades y credenciales necesarias para desempeñarse como Gerente de Riesgo/CAPA en una organización de Dispositivos Médicos.
Este programa se lleva a cabo por medio de una serie de cursos impartidos por instructor en la modalidad virtual. La duración del programa consta de 19 medios días durante cuatro semanas a lo largo de un periodo de cuatro meses.
Curriculum
Para obtener su Certificación como GERENTE DE RIESGO / GERENTE DE CAPA, usted debe completar los cursos indicados en la tabla inferior y obtener una calificación de 70% como mínimo en el examen final. Recibirá retroalimentación del instructor basada en la observación durante las clases.
NOTA: Los materiales del curso están en el idioma inglés y la facilitación de los cursos se imparte en este idioma también. Por tanto, los participantes deben tener un dominio avanzado de inglés en forma oral y escrito además de cumplir con al menos el 90% del total de horas de la capacitación.
Requisitos De Admisión
Metodología De Enseňanza
El manager del programa de Riesgo/CAPA potencializa el aprendizaje colaborativo como una oportunidad para trabajar con otros y aprecia diferentes puntos de vista en el manejo del riesgo y acción correctiva y preventiva. Habilidades de pensamiento crítico en el proceso de manejo del riesgo se refinan más efectivamente al trabajar juntos y no por aparte, mejorando las habilidades de persuasión y manejando situaciones difíciles asociadas con aspectos del dispositivo. Las actividades de la clase se basan en escenarios de acción correctiva y manejo del riesgo, permitiendo a los estudiantes elaborar un Consejo de Revisión de CAPA de manera similar a la de sus organizaciones. Esta colaboración facilita la evaluación y síntesis de aportes de la clase y el pensamiento crítico basado en datos y lógica, lo que conduce a criterio con valor agregado para la toma de decisiones sobre acciones que resultan de los riesgos de los dispositivos médicos.
Participacion En Un Entrenamiento Virtual
Los participantes deben contar con su propia computadora con conectividad a internet de alta velocidad. Recomendamos el uso de un auricular con micrófono, video cámara y la posibilidad de participar desde un lugar privado y callado. De ser posible (pero no es un requisito), contar con dos monitores: uno para la clase virtual y el otro para acceder a los materiales de capacitación en todo momento.
Si usted es aceptado en el programa, recibirá información adicional para acceder a las sesiones en el aula virtual, materiales de capacitación, etc. antes del inicio de cada programa.